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意大利空气微生物采样器

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产品名称: 意大利空气微生物采样器
产品型号: PBI
产品厂商: 意大利PBI
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产品价格: 0.00 元



简单介绍

意大利空气微生物采样器,是PBI公司在不断更新改进后研发的空气微生物采样装置,现在独家更是拥有自主研发和构建的低速风洞系统(Low Speed Wind Tunnel),经过欧洲权威测试机构认证,用于空气微生物采样器的检测、校正和改进


意大利空气微生物采样器 的详细介绍

意大利空气微生物采样器

技术特点:                                              

1. 蕞大采集速度180/分钟(SAS Super ISO180

2. 节约采样时间,6分钟即可采集1000升(1立方米)空气,也避免培养基水分的过度蒸发

1. 单次充电后可采集超过70,000升空气或连续8小时运行

2. 符合空气流体学的曲线外形设计,避免了采集后的空气对单向流动空气的干扰或迅速重新进入采样头,符合ISOFDA的要求

3. 可以使用55mmRODAC)平皿、84mm接触平皿(Contact plates)或标准90mm平皿

4. 具有间隔采样功能,间隔时间可调,便于在实际生产条件下采样,符合USP规定

5. 选择SAS Super Network软件,一台电脑可以同时无线控制多达100台采样器,方便进行顺序采样或同时采样

6. 数据可通过红外传输到电脑或打印机上,可选条码阅读器,采样数据完全具有可追溯性

7. 延迟启动功能可持续达60分钟,确保得到更客观的采样数据

8. 采样速度由速度传感器精确控制,出现错误自动停机报错

9. 可存储超过300个采集程序

10. 大尺寸液晶触摸显示屏,操作、清洁方便

11. 校准时间自动提示功能

12. 具自动校准功能,结合PBI的校准工具,几分钟即可完成

13. 红外线摇控功能,避免操作者对采样环境的干扰

14. 可选铝合金、不锈钢或一次性塑料采样头,每个独立编号

15. 可选铝合金或不锈钢材质吸气室,每个独立编号

16. 多种操作语言可选

17. 可用于无菌隔离系统(isolator

18. 全面的验证文件帮助用户记录性能验证程序

19. 具有SOP文件,提供超过100个应用文件,IQOQPQ文件可选

 

意大利空气微生物采样器符合下列国际国内标准的要求:

1.  ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control

2.  FDA-2004 Guidance for Industry:Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice

3.  ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment

4.  ASTM-Draft Protoclr-Committee D22.05.06(Indoor Air,Biological Aerosols)

5.  USP(United States Pharmacopeia)-Chapter<1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled Environments

6.  EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection

7.  GB/T 18883-2002室内空气质量标准-室内空气中细菌总数检验方法

8.  GB/T18204.1-2000公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定

9. GB/T 18203-2000室内空气中溶血性链球菌卫生标准

10. GMP-药品生产质量管理规范

 

配件:充电器,便携袋

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